百济神州与诺华就PD-1达成合作，总交易金额超22亿美元

近期支付通Qpos官网注意到：刚刚于2020年底通过医保谈判进入医保目录的替雷利珠单抗又有新动态。

1月12日，百济神州（06160.HK）宣布，已与美国诺华就旗下自主研发的PD-1抗癌药替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议，首付款高达6.5亿美元。该数字刷新了国内药企单品种交易最高首付金额纪录。

澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者从1月12日百济神州举办的线上新闻发布会上获悉，根据协议，此次授权合作的总交易金额超过22亿美元。其中百济神州将获得6.5亿美元的首付款，并有资格在达到注册里程碑事件后获得至多13亿美元的付款，在达到销售里程碑事件后获得2.5亿美元的付款，另有资格获得替雷利珠单抗在授权地区未来销售的特许使用费。

近期中国PD-1/L1单抗License out案例

根据协议，百济神州将负责为正在开展的替雷利珠单抗临床试验提供资金，诺华将在授权地区为新开展的注册性、桥接或药品上市后的研究提供资金，每一方将负责为各自用于评估替雷利珠单抗联合公司或第三方药物开展的临床试验提供资金。双方将保留其自主开发产品联合替雷利珠单抗用药组合的全球商业化权利。

此次诺华获得授权的国家包括美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本。百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨在发布会上表示，此次百济神州与诺华的交易，是中国创新药得到了主流市场和主流公司的认可，再次证明中国药企不仅可以License in（授权引入），还可以License out（对外授权），将给生物制药公司极大的信心。

替雷利珠单抗是百济神州自主研发的一款1类新药，于2019年12月在国内获批上市，用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。2020年4月，替雷利珠单抗用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的第二项适应症获得批准。2020年底，替雷利珠单抗作为国产PD-1抗癌药被纳入2020版国家医保药品目录。

目前，官方并未透露替雷利珠单抗进入医保的价格，但此前国家医保局医药服务管理司司长熊先军在接受采访时曾透露，进入最新版医保目录的PD-1药品价格均低于去年信达生物PD-1进医保价格。可以确定的是，进入医保的PD-1价格将大大下降。

进入医保后替雷利珠单抗的低价是否会影响该药在其他国家的价格？吴晓滨在发布会上表示，刚刚过去的医保谈判在PD-1抗癌药的价格上，并不是一刀切的，看到了不同PD-1产品的不同，考虑到了患者的可负担性、医保基金的安全性以及创新药企业的长久发展。替雷利珠单抗在中国的价格对欧美市场的价格不会有特别大的影响，中国市场有一个相对独立的定价。

值得关注的是，诺华本身也在推进其PD-1产品的研究，如斯巴达珠单抗。对于此次引入百济神州的PD-1单抗是否会造成同款产品的竞争，百济神州董事长欧雷强表示，每个PD-1药品都是不同的，比如适应证，相信诺华对于后续的计划会在布局上有所考虑。从百济神州的角度，未来会更关注PD-1能够大有所为的那些主要的适应症中的持续开发。

目前，替雷利珠单抗还有三项新适应症上市申请已被受理，包括一项联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者、一项联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状NSCLC患者以及一项用于治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌患者的适应症。

百济神州成立于2011年，于2016年在美国纳斯达克挂牌上市，2018年登陆港交所。2020年11月16日，百济神州发布公告称，董事会于11月15日（美国东部时间）批准可能发行人民币股份，并将该等股份于科创板上市的初步建议，预计将于2021年上半年完成。(本文来自澎湃新闻，更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)支付通Qpos,一款集合刷卡，支付，二维码支付和云闪付的多功能智能型手机POS机，现面向全国招收代理加盟商！5年手机POS机稳定运作经验，数十万用户稳定安全使用的体验，绝对是您不错的选择！欢迎加盟支付通Qpos!