独家｜辉瑞：新冠疫苗尚未发现安全信号，试验按计划进行

近期支付通Qpos官网注意到：据路透社报道，美国辉瑞公司9月15日称，在一项正在进行的新冠疫苗后期临床研究中，使用该公司研发的新冠疫苗或安慰剂的志愿者，出现了轻微到中度的副作用，包括疲劳、头痛、发冷和肌肉疼痛，还有一些志愿者还出现了包括高烧在内的发烧症状。

就上述消息，美国辉瑞9月17日向澎湃新闻（www.thepaper.cn）表示，根据第1/2期数据（已发表）的结果，在第二剂后18岁至85岁的任何参与者中均未观察到高烧。

辉瑞表示，公司不断监测和评估辉瑞疫苗候选者的安全性，包括由疫苗安全专家组成的外部独立数据监测委员会（DMC）进行审查。迄今为止，尚未发现安全信号，DMC最近建议按计划继续进行试验。

今年3月，辉瑞宣布与德国公司BioNTech联合开发新冠疫苗，BNT162项目基于BioNTech专有的mRNA的技术平台，并获得辉瑞全球疫苗开发能力的支持，BioNTech是全球市场授权持有人，并将拥有潜在产品的所有商标。

9月16日，一名接近德国BioNTech公司的人员也曾向澎湃新闻透露，外媒关于疫苗出现副作用的消息来自一次投资者电话会议，属于正常告知疫苗可能的副作用，并不意味着疫苗发生了安全风险。

据悉，BioNTech的BNT162项目至少评估了四种实验疫苗，包括BNT162b1和BNT162b2，其中联合辉瑞研发的是BNT162b2，而于中国复星医药合作的是BNT162b1。7月27日，辉瑞公司官网发布声明称，辉瑞与BioNTech将选择BNT162b2新冠候选疫苗进行临床2/3期试验，原因是b2的耐受性优于b1。

根据此前公布的消息，辉瑞选择的新冠疫苗临床2/3期试验将招募3万名18岁至85岁的参与者。路透社报道称，辉瑞公司在研新冠疫苗，共招募了4.4万名志愿者，目前，已有2.9万人参加了试验。

虽然疫苗尚未获批，但是辉瑞已经取得多个疫苗订单。7月，辉瑞在官网宣布，两家公司与英国政府达成协议，在获得监管部门的批准或授权下，预计将在2020年和2021年交付三千万剂新冠疫苗。

同样是在7月，辉瑞和BioNTech还拿到了美国政府的疫苗订单，根据协议，如果两家公司共同研发的候选新冠疫苗在人类中证明安全有效，美国将向辉瑞支付19.5亿美元，以在美国生产和交付1亿剂新冠疫苗。(本文来自澎湃新闻，更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)支付通Qpos,一款集合刷卡，支付，二维码支付和云闪付的多功能智能型手机POS机，现面向全国招收代理加盟商！5年手机POS机稳定运作经验，数十万用户稳定安全使用的体验，绝对是您不错的选择！欢迎加盟支付通Qpos!